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吡仑帕奈片(perampanel)
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  • 药品别名:

    Fycompa,卫克泰

  • 剂型:

    片剂;口服悬溶液

  • 规格:

    2mg*30片或90片;4mg*30片或90片;6mg*30片或90片;8mg*30片或90片;10mg*30片或90片;12mg*30片或90片;口服悬溶液:0.5mg/ml*340ml

  • 有效期:

    欧盟版为5年;美版为48个月;国内版为48个月

  • 原研药厂:

    Eisai, Inc. 日本卫材

  • 产地:

    日本

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
1、部分性癫痫发作
主要终点:
本品治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线的百分比变化。
试验结果:
-试验1:
本品组8mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为26%
本品组12mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为34%
安慰剂组,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为21%
-试验2:
本品组8mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为31%
本品组12mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为18%
安慰剂组,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为10%
-试验3:
本品组4mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为23%
本品组8mg/天剂量,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为31%
安慰剂组,治疗期间每28天癫痫发作频率对比基线降低中位百分比为11%
维持治疗阶段:
本品组4mg/天剂量,达到癫痫发作率降低50%及以上的患者比例为29%
本品组8mg/天剂量,达到癫痫发作率降低50%及以上的患者比例为35%
本品组12mg/天剂量,达到癫痫发作率降低50%及以上的患者比例为35%
安慰剂组,达到癫痫发作率降低50%及以上的患者比例为19%
2、原发性全身强直阵挛发作
主要终点:
本品治疗期间每28天原发性全身强直阵挛发作频率对比基线的百分比变化。
试验结果:
本品组8mg/天剂量,治疗期间每28天原发性全身强直阵挛发作频率对比基线降低中位百分比为76%,安慰剂组为38%。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/202834Orig1s019lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-03-03

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