【注意事项】
-自杀行为和意念:
监控自杀念头或行为。
-神经系统影响:
监测头晕、步态障碍、嗜睡、和疲劳 ;患者在驾驶或作机器时,应谨慎
-跌倒:
监测跌倒和受伤。
-嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应 (DRESS)/多器官超敏反应:
如果没有其他病因导致DRESS或多器官超敏反应,则停药。
-停用抗癫痫药物:
癫痫患者可能会有癫痫发作频率增加。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-孕妇:
根据动物数据,本品可能会导致胚胎伤害。孕妇禁止使用本品。
-哺乳期:
没有关于本品在母乳中分泌、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的药物作用的数据。本品和/或其代谢物在大鼠乳汁中分泌,并且检测到在乳汁中的浓度高于母体血浆中的浓度。
-育龄男性和女性:
本品可能会降低左炔诺孕酮的激素避孕药的药效,建议本品治疗期间和停药后一个月内,使用其他非激素形式的避孕药。
-儿科用药:
本品治疗 4 岁以下儿童部分性癫痫发作或12 岁以下儿科患者的原发性全身强直阵挛发作的安全性和有效性,尚未确立。
-老年人:
本品临床试验65岁及以上老年人数据不足。建议老年人的剂量增加滴定速度应减慢。
-肝损伤:
本品推荐重度肝损伤患者使用。轻度和中度肝损伤患者,本品剂量应调整(详见剂量调整)
-肾损伤:
轻度肾损伤患者无需剂量调整;本品用于中度肾损伤患者,应密切监测不良反应,并降低本品剂量增加滴定速度;重度肾损伤患者,不推荐使用本品。
【药物相互作用】
-避孕药:
本品12mg,每日1次的剂量可能会降低含有左炔诺孕酮的激素避孕药药效。
-中效和强效 CYP3A4 诱导剂(包括卡马西平、奥卡西平和苯妥英钠):
合用时,会增加本品的清除率和降低本品血浆浓度。中效或强度CYP3A4 诱导剂服用或停用时,密切监测患者不良反应。可能需要调整本品的剂量。