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奈莫利珠单抗 (nemolizumab)

奈莫利珠单抗 (nemolizumab)

  • 药品别名:

    Nemluvio;奈莫珠单抗

  • 剂型:

    注射用冻干粉

  • 规格:

    单剂量预填充双腔笔,含30mg奈莫利珠单抗冻干粉和稀释剂、注射用水

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Galderma Laboratories, L.P

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
主要终点:
在第16周时,达到峰值瘙痒数值评定量表测量下,瘙痒强度至少降低了4分的患者比例
在第16周时,达到皮肤结节清除(IGA 0)或几乎清除(IGA 1)的患者比例。

试验结果:
在OLYMPIA 1和OLYMPIA 2试验中:
-在第16周时,分别有56%和49%的接受本品治疗的患者,在峰值瘙痒数值评定量表测量下,瘙痒强度至少降低了4分,相比之下,两组安慰剂组的比例16%(p<0.001)。
-在第16周,分别有26%和38%的接受本品治疗的患者,根据研究者整体评分法(IGA)(范围:0-4),达到皮肤结节清除(IGA 0)或几乎清除(IGA 1),相比之下,安慰剂组的比例分别为7%和11%(p<0.001)。









参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761390s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-12-20

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