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奈莫利珠单抗 (nemolizumab)

奈莫利珠单抗 (nemolizumab)

  • 药品别名:

    Nemluvio;奈莫珠单抗

  • 剂型:

    注射用冻干粉

  • 规格:

    单剂量预填充双腔笔,含30mg奈莫利珠单抗冻干粉和稀释剂、注射用水

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Galderma Laboratories, L.P

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【适应症】
本品是一种白细胞介素31受体拮抗剂,适用于治疗成人患者的结节性瘙痒症。

【推荐剂量】
本品开始治疗前,需根据疫苗接种指南完成患者的适龄疫苗接种。
-体重不足90kg的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后,每次30mg,每4周1次。
-体重90kg及以上的成人患者:
起始剂量为60mg(分两次30mg注射),皮下注射,随后每次60mg,每4周1次。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%) :头痛、特应性皮炎、湿疹和湿疹。

【药理作用】
本品是一种人源化IgG2单克隆抗体,通过选择性结合IL-31 RA来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种天然存在的细胞因子,与瘙痒、炎症、表皮失调和纤维化有关。本品抑制IL-31诱导的反应,包括促炎细胞因子和趋化因子的释放。

【贮藏】
-放置于原包装盒内,在2°C-8°C温度下冷藏、避光保存。
-切勿冷冻。
-远离火源且避免阳光直射。
-未开封的注射笔在低于25°C室温下保存最长90天。
-如果超过本品有效期或首次冰箱内取出后90天,切勿使用本品。




参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761390s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-12-20

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