【适应症】
本品是一种同种异体骨髓来源的间充质基质细胞 (MSC) 疗法,适用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
【推荐剂量】
推荐剂量为:2×10
6 MSC/kg,静脉输注,每周2次,持续用药4周。每两次给药输液间隔至少3天。
在第一次给药后28±2天评估患者临床反应,并根据下表进行合适的后续治疗:
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%):病毒感染、细菌感染、病原体不明感染、发热、出血、水肿、腹痛和高血压。
【药理作用】
本品的作用机制尚不清楚,但可能与免疫调节作用有关。
体外研究数据表明,通过增殖测量 MSC 抑制 T 细胞活化和促炎细胞因子的分泌。急性 GvHD 发生在同种异体反应性供体来源的T捐献组织(移植物)内的细胞触发免疫反应,同种异体反应性供体衍生T细胞在介导全身炎症、细胞毒性和潜在的终末器官损伤中发挥作用与 aGvHD 相关联。
【贮藏】
本品必须在 ≤ -135°C 的液氮气相中保持冷冻状态,直到给药前立即解冻。
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