伊那利塞 (Inavolisib)-Itovebi

药品别名：
伊那利塞片/Inavolisib tablets/ITOVEBI tablets/伊那利塞
剂型：
片剂
规格：
3mg*30片；9mg*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
GENENTECH INC 罗氏旗下基因泰克公司
产地：
瑞士
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

INAVO120 (NCT04191499) 是一项随机 (1:1)、双盲、安慰剂对照试验，评估 ITOVEBI 联合哌柏西利和氟维司群对内分泌耐药性 PIK3CA 突变、HR 阳性、HER2 阴性（定义为 IHC 0 或 1+，或 IHC 2+/ISH-）、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者的疗效，这些患者的病情在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后 12 个月内出现进展，且未接受过局部晚期或转移性乳腺癌的全身治疗。

疗效结果总结于表 6 和图 1 中。INV 评估的 PFS 结果得到了盲法独立中央审查 (BICR) 评估的一致结果的支持。

表 6：INAVO120 中局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效结果