伊那利塞 (Inavolisib)-Itovebi

药品别名：
伊那利塞片/Inavolisib tablets/ITOVEBI tablets/伊那利塞
剂型：
片剂
规格：
3mg*30片；9mg*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
GENENTECH INC 罗氏旗下基因泰克公司
产地：
瑞士
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 高血糖：ITOVEBI 可导致高血糖。根据临床指征开始或优化抗高血糖药物。如果出现严重高血糖，请中断、减少剂量或停用 ITOVEBI。
• 口腔炎：ITOVEBI 可导致严重口腔炎。如果出现口腔炎，请考虑使用含皮质类固醇的漱口水治疗。监测患者是否有口腔炎的症状和体征。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用 ITOVEBI。

• 腹泻：ITOVEBI 可引起腹泻，可能很严重，并导致脱水和急性肾损伤。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液体，并在发生严重腹泻时通知其主治医师。如果发生严重腹泻，请中断、减少剂量或停止使用 ITOVEBI。

• 胚胎-胎儿毒性：ITOVEBI 可导致胎儿伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。有关妊娠和避孕信息，请参阅哌柏西利和氟维司群的完整处方信息。

【禁忌】

无

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：与年轻患者相比，≥ 65 岁的患者因不良反应而调整或中断 ITOVEBI 剂量的发生率更高（分别为 79% 和 68%）。
本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
肾损伤患者：对于轻度或中度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整[Cockcroft-Gault估计肌酐清除率（CLcr）为30至89 mL/min]。对于严重肾功能损害（CLcr<30 mL/min）的患者，尚未确定本品的推荐剂量

中度肾功能不全患者（基于 CKD-EPI 的 eGFR 30 至 < 60 mL/min）减少剂量。不建议轻度肾功能不全患者（eGFR 60 至 < 90 mL/min）调整剂量。ITOVEBI 尚未在重度肾功能不全患者（eGFR < 30 mL/min）中进行评估。

【药物相互作用】
无相关信息

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-10-21

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