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伊那利塞 (Inavolisib)-Itovebi

伊那利塞 (Inavolisib)-Itovebi

  • 药品别名:

    伊那利塞片/Inavolisib tablets/ITOVEBI tablets/伊那利塞

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    3mg*30片;9mg*30片

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    GENENTECH INC 罗氏旗下基因泰克公司

  • 产地:

    瑞士

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
1. 选择患者
根据血浆样本中是否存在一个或多个 PIK3CA 突变,选择使用 ITOVEBI 治疗 HR 阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的患者。
2. 开始使用 ITOVEBI 前建议进行评估
在开始使用 ITOVEBI 前以及治疗期间定期评估空腹血浆血糖 (FPG)/空腹血糖 (FBG) 和糖化血红蛋白 (HbA1C),并优化血糖控制方案。
3. 推荐剂量
ITOVEBI 的推荐剂量为每日一次口服 9 mg,可与食物同服或单独服用,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
建议患者每天大约在同一时间服用 ITOVEBI。
将 ITOVEBI 片剂整个吞下。吞咽前请勿咀嚼、压碎或分开。

将 ITOVEBI 与哌柏西利和氟维司群联合使用。哌柏西利的推荐剂量为每日一次口服 125 mg,连续 21 天,然后停止治疗 7 天,构成一个 28 天的周期。有关剂量信息,请参阅哌柏西利和氟维司群的完整处方信息。对于绝经前和围绝经期女性,请根据当地临床实践使用促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂。对于男性,请考虑根据当地临床实践使用 LHRH 激动剂。


【剂量调整】
1. 针对不良反应的剂量调整
表1列出了ITOVEBI不良反应的推荐剂量减少水平。如果患者无法耐受第二次剂量减少,则永久停用ITOVEBI。

表1:针对不良反应的剂量减少


表 2 总结了针对不良反应的 ITOVEBI 剂量调整建议。

表 2:针对不良反应的剂量调整建议



a 在开始使用 ITOVEBI 治疗之前,检测 FPG 或 FBG 和 HbA1C 水平,并优化所有患者的血浆/血糖水平。开始使用 ITOVEBI 治疗后,根据推荐的时间表和临床指征监测 FPG 或 FBG 水平。
b 根据 CTCAE 版本 5.0。
2. 中度肾功能不全患者的剂量调整

对于中度肾功能不全患者(基于 CKD-EPI 的 eGFR 为 30 至 < 60 mL/min),ITOVEBI 的推荐起始剂量为每日一次口服 6 mg。


【漏服处理】
如果患者漏服一剂,请指示患者在 9 小时内尽快服用漏服的剂量。超过 9 小时后,请指示患者跳过该剂量并在预定时间服用下一剂。

如果患者呕吐一剂,请指示患者当天不要服用额外剂量,并在第二天恢复正常给药计划。


【过量处理】
无相关信息

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-10-21

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