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盐酸替洛利生片(pitolisant)
盐酸替洛利生片(pitolisant)
盐酸替洛利生片(pitolisant)

盐酸替洛利生片(pitolisant)

  • 药品别名:

    Wakix,铧可思®

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    美版——17.8mg*30片;4.45mg*30片;欧版——18mg*30片;4.5mg*30片

  • 有效期:

    36个月

  • 原研药厂:

    Bioprojet Pharma

  • 产地:

    法国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
-治疗日间嗜睡
主要终点:
治疗第8周,与安慰剂相比,患者最小二乘平均最终 ESS 评分。
试验结果:
1)Study1:治疗第8周,本品组患者的最小二乘平均最终 ESS 评分为12.4分,安慰剂组患者为15.5分,二者治疗差异为-3.1分。
2)Study2:治疗第8周,本品组患者的最小二乘平均最终 ESS 评分为13.3分,安慰剂组患者为15.5分,二者治疗差异为-2.2分。
-治疗成人患者的猝倒:
主要终点:
治疗4周,患者的每周几何平均猝倒发作率(WRC)。
试验结果:
治疗4周,本品组患者的几何平均猝倒发作率为2.3(基线为9.1),安慰剂组为4.5(基线为7.3)。本品组的WRC约为安慰剂组WRC的一半。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/211150s005s006lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-07-02

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