盐酸替洛利生片（pitolisant）

药品别名：
Wakix,铧可思®
剂型：
片剂
规格：
美版——17.8mg*30片；4.45mg*30片；欧版——18mg*30片；4.5mg*30片
有效期：
36个月
原研药厂：
Bioprojet Pharma
产地：
法国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种组胺-3 （H3）受体拮抗剂/反向激动剂，适用于：
-治疗发作性睡病成年患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒。
-治疗发作性睡病6岁及以上儿科患者的日间过度嗜睡（EDS）。

【推荐剂量】
-治疗成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒：
第1周：起始剂量为8.9mg，每日1次，口服。
第2周：增加剂量至17.8mg，每日1次，口服。
第3周：增加剂量至最大剂量35.6mg，每日1次，口服。
-治疗6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）：
第1周：起始剂量为4.45mg，每日1次，口服
第2周：增加剂量至8.9mg，每日1次，口服
第3周：增加剂量至17.8mg，每日1次，口服，该剂量为体重<40kg的患者的最大推荐剂量。
第4周：对于体重≥40kg的患者，可以增加剂量至最大推荐剂量35.6mg，每日1次，口服。

【不良反应】
-成人最常见的不良反应（≥5% ）：
失眠、恶心和焦虑。
-6 岁及以上儿科患者最常见的不良反应（≥5% 且大于安慰剂）：
头痛和失眠。

【药理作用】
本品用于发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡（EDS）或猝倒和6岁及以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）的作用机制尚不明确，但其疗效可能是由其组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂活性介导的。

【贮藏】
在20° C-25 ° C温度下保存；允许在15° C - 30° C温度范围内波动。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/211150s005s006lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-07-02

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