【功效】
-新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD) ：
在新生血管（湿性）患者中开展的两项随机、多中心、双盲、阳性对照研究中，与雷珠单抗疗效进行对比，研究结果表明，在第52周时，95%的患者视力得到维持，相比雷珠单抗的94%的比例，本品具有非劣效性并且具有临床等效性。
-视网膜静脉阻塞 (RVO) 继发性黄斑水肿 ：
主要终点：
在第24周，与基线相比，最佳矫正视力（BCVA）改善至少15个字母的患者比例。
试验结果：
试验GALILEO，在第24周，与基线相比，本品组60%的患者最佳矫正视力（BCVA）改善至少15个字母，而对照组这一比例为22%。
试验COPERNICUS ，在第24周，与基线相比，本品组56%的患者最佳矫正视力（BCVA）改善至少15个字母，而对照组这一比例为22%。
-糖尿病性黄斑水肿 (DME) ：
主要终点：
第52周，相对于基线，患者最佳矫正视力（BCVA）的 ETDRS字母分数衡量平均变化。
试验结果：
试验VIVID中，本品组患者患者最佳矫正视力（BCVA）的 ETDRS字母分数衡量平均变化为10.7和10.5，而对照组为1.2。
试验VISTA，本品组患者患者最佳矫正视力（BCVA）的 ETDRS字母分数衡量平均变化为10.7和12.5，而对照组为0.2。
-糖尿病视网膜病变 (DR)：
主要终点：
在第 100 周时，较基线患者ETDRS-DRSS评分至少改善了2级的患者比例。
试验结果：
试验VISTA，在第 100 周时，较基线本品组ETDRS-DRSS评分至少改善了2级的患者比例为38%，对照组为16%
-早产儿视网膜病变 （ROP）：
主要终点：
在实际年龄第52周，达到无活动性 ROP 和病变结构（视网膜脱离、黄斑拖曳、黄斑
褶皱，混浊）的患者比例。
试验结果：
试验BUTTERFLEYE，在实际年龄第52周，本品组79.6%患者达到无活动性 ROP 和病变结构（视网膜脱离、黄斑拖曳、黄斑褶皱，混浊），对照组为77.8%。
试验FIREFLEYE/FIREFLEYE NEXT，在实际年龄第52周，本品组78.7%患者达到无活动性 ROP 和病变结构（视网膜脱离、黄斑拖曳、黄斑褶皱，混浊），对照组为81.6%。

参考链接：

U.S. Food and Drug Administration. EYLEA^® (aflibercept)  Prescribing Information (2024-10-10). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125387s087lbl.pdf