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依维苏单抗(Evinacumab-dgnb)

依维苏单抗(Evinacumab-dgnb)

  • 药品别名:

    Evkeeza,依维尤单抗

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    345 mg/2.3 mL (150 mg/mL);1200mg/8 mL (150 mg/mL)

  • 有效期:

    美版24个月;欧盟版3年

  • 原研药厂:

    Regeneron Pharmaceuticals

  • 产地:

    美版为美国;欧盟版为荷兰

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
成人和12岁及以上儿童患者:
-主要终点:
第24周时,患者低密度脂蛋白-C较基线的变化平均百分比。
-试验结果:
第24周时,本品组患者低密度脂蛋白-C较基线平均下降47%,而安慰剂组平均上升2%,二者的治疗差异为-49%(95% CI) 。
12岁-17岁儿童患者:
-主要终点:
第24周时,患者低密度脂蛋白-C较基线的变化平均百分比。
-试验结果:
第24周时,本品组患者低密度脂蛋白-C较基线平均下降52%,和成人组的治疗效果相似。
5岁-11岁儿童患者:
-主要终点:
第24周时,患者低密度脂蛋白-C较基线的变化平均百分比。
-试验结果:
第24周时,本品组患者低密度脂蛋白-C较基线平均下降48%,和成人组的治疗效果相似。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761181s001lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-04-26

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