四盐酸曲恩汀（trientine tetrahydrochloride）

药品别名：
Cuvrior，Cuprior，曲恩汀
剂型：
片剂
规格：
美版300mg*72片；欧盟版150mg*72片，150mg*96片
有效期：
美版为24个月；欧盟版30个月
原研药厂：
Orphalan SA
产地：
法国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
临床进行了一项随机、开放标签、非劣效性3期试验，试验对象年龄为18-75岁的稳定威尔逊病患者（共计53人），他们接受了至少1年的青霉胺治疗。
受试者先接受12周青霉胺治疗，然后随机分组接受为期24周的本品和青霉胺治疗。
主要疗效终点：
随机分组治疗24周后，在第36周的平均血清非铜蓝蛋白铜（NCC）水平.。
试验结果：
-治疗第36周时，本品组受试者平均血清非铜蓝蛋白铜（NCC）水平为56mcg/L，青霉胺治疗组试者平均血清非铜蓝蛋白铜（NCC）水平为46mcg/L，二者治疗差异为-9%mcg/L。
-治疗第36周时，本品组受试者平均24小时尿酮水平为274mcg/24小时，青霉胺治疗组试者平均24小时尿酮水平为511mcg/24小时，二者治疗差异为236mcg/24小时。本品组观察到尿酮水平明显降低。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215760s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-03-19

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