【功效】

本品的疗效分别在试验MANDALA和试验DENALI中进行了评估。由于美国FDA未批准12-17岁儿童患者组，仅批准了成人组，所以，功效结果仅显示成人组数据，分别如下：

1、试验MANDALA：

试验的主要疗效终点是首次严重哮喘发作的时间。

-与对照组（沙丁胺醇）相比，接受本品治疗的患者严重哮喘发作的风险降低了28%。

-与对照组相（沙丁胺醇）相比，本品组治疗的患者重度哮喘年化发生率降低24%。

2、试验DENALI：

试验评估本品对患者的肺功能的改善功效。
-51%本品治疗组的患者发生支气管扩张，而对照组为43%的患者发生支气管扩张。

-本品单剂量用药后第一天，本品治疗组患者支气管扩张的中位发生时间和平均持续时间为7.5和186.9分钟，而对照组分别为10.0和167.9分钟。

数据来源：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/214070s000lbl.pdf

发布日期：2024-01-04

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