【临床试验】

本品的疗效在 DeFi (NCT03785964) 中进行了评估，这是一项国际、多中心、随机 (1:1)、双盲、安慰剂对照试验，受试者为 142 名患有进展性硬纤维瘤且无法接受手术的成年患者。

表 7 和图 1 总结了疗效结果。

表 7. DeFi 的疗效结果

缩写：CI：置信区间； CR：完整响应； ORR：客观缓解率； PR：部分缓解； NR：未达到
^a 通过盲法独立中央审查进行评估。
^b 使用 Kaplan-Meier 方法获得。
^c p 值来自以安慰剂作为参考的单侧分层对数秩检验。
^d 使用基于二项式分布的精确方法获得。

^e p 值来自双边 Cochran-Mantel-Haenszel 检验。

图 1. DeFi 中 PFS 的 Kaplan-Meier 曲线

作者：药得医学编辑团队

发布日期：2023-11-30

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