尼洛加司他（nirogacestat）-OGSIVEO

药品别名：
尼罗加司他/尼罗格司他/尼罗司他/nirogacestat tablets/OGSIVEO tablets/尼洛加司他
剂型：
片剂
规格：
50mg*180片
有效期：
36个月
原研药厂：
SpringWorks Therapeutics Inc
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 腹泻：可能会发生严重腹泻。监测 3-4 级腹泻并调整剂量。
• 卵巢毒性：女性生殖功能和生育力可能受损。在治疗前告知育龄期女性本品的潜在风险并定期监测。
• 肝毒性：可能会出现 AST 和 ALT 升高。定期监测 AST 和 ALT 并根据建议调整剂量。
• 非黑色素瘤皮肤癌：在开始本品之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。
• 电解质异常：定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害或导致流产。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。

老年患者：本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

【药物相互作用】
• 强效或中度CYP3A 抑制剂：避免同时使用。
• 强效或中度CYP3A 诱导剂：避免同时使用。
• 胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂和H2 受体拮抗剂同时使用。如果无法避免同时使用，OGSIVEO 可以与抗酸剂错开给药。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-11-30

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