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尼拉帕利阿比特龙片(niraparib and abiraterone acetate)-Akeega

尼拉帕利阿比特龙片(niraparib and abiraterone acetate)-Akeega

  • 药品别名:

    尼拉帕利和醋酸阿比特龙片剂/niraparib and abiraterone acetate) tablets/Akeega tablets/尼拉帕利阿比特龙片

  • 剂型:

    片剂

  • 规格:

    5mg/100mg*60片; 100mg/500mg*60片

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    JANSSEN BIOTECH 杨森

  • 产地:

    法国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【临床试验】

AKEEGA 的疗效在 MAGNITUDE (NCT03748641) 的队列 1 中进行了研究,这是一项随机双盲、安慰剂对照、多队列、多中心研究。
表 4 以及图 1 和图 2 列出了具有 BRCA 突变的第 1 组患者的疗效结果。 

表 4:MAGNITUDE 研究 BRCAm 亚组的疗效结果。

a rPFS 结果基于初步分析时的盲法独立中央审查。
b 按既往多西他赛(是与否)和既往阿比特龙(是与否)分层的 Cox 比例风险模型。
c 分层对数秩检验两侧 p值

图 1:BICR 评估的 BRCAm 人群放射学无进展生存期的 Kaplan-Meier 图(MAGNITUDE,初步分析)


图 2:BRCAm 人群总体生存率的 Kaplan-Meier 图(MAGNITUDE,最终分析)



作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-10-10

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