【注意事项】

• 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML)：在接受尼拉帕尼（AKEEGA 的一种成分）治疗的患者中观察到 MDS/AML，包括致命结果的病例。 监测患者的血液学毒性，如果确诊 MDS/AML，则停止治疗。
• 骨髓抑制：第一个月每周检测一次全血细胞计数，接下来两个月每两周检测一次，第一年剩余时间每月检测一次，然后每隔一个月检测一次，并根据临床情况进行检测。
• 低钾血症、液体潴留和心血管不良反应：前两个月至少每周监测患者的高血压、低钾血症和液体潴留情况，然后每月一次。 密切监测其基础医疗状况可能因血压升高、低钾血症或体液潴留而受到影响的患者。 在 AKEEGA 治疗前和治疗期间控制高血压并纠正低钾血症。
• 肝毒性：可能是严重且致命的。 监测肝功能并根据建议修改、中断或停止治疗。
• 肾上腺皮质功能不全：监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。 在压力状况之前、期间和之后可能需要增加皮质类固醇的剂量。
• 低血糖：当接受含有噻唑烷二酮类药物（包括吡格列酮）或瑞格列奈的药物的患者服用醋酸阿比特龙（AKEEGA 的成分）时，已有严重低血糖的报告。 监测糖尿病患者的血糖并评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量。
• 与二氯化镭 Ra 223 合用会增加骨折和死亡率：不建议将 AKEEGA 加泼尼松与二氯化镭 Ra 223 组合使用。
• 可逆性后部脑病综合征 (PRES)：在接受尼拉帕利（AKEEGA 的一种成分）治疗的患者中观察到了 PRES。 如果确诊 PRES ，则停止 AKEEGA。
• 胚胎-胎儿毒性：AKEEGA 可造成胎儿伤害。 建议有育龄期女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。

【禁忌】

无

【特殊人群】

妊娠期：AKEEGA 在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：AKEEGA 在女性中的安全性和有效性尚未确定。 目前还没有关于母乳中是否存在尼拉帕尼或阿比特龙，或对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的信息。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：MAGNITUDE 中接受 AKEEGA 治疗的 BRCA 基因改变患者数量不足，无法按年龄准确描述疗效或安全性。
肾损伤患者：监测严重肾功能不全患者是否有增加的不良反应，并根据不良反应的建议调整剂量。 对于轻度至中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。
肝损伤患者：避免在有中度或重度肝损伤患者中使用AKEEGA。 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

• 强CYP3A4 诱导剂：避免共同给药。
• CYP2D6 底物：避免AKEEGA 与CYP2D6 底物共同给药，因为浓度的微小变化可能会导致严重的毒性。 如果无法使用替代治疗，请考虑减少伴随的 CYP2D6 底物的剂量。