卡米司群(camizestrant)-ETCAMAH

【临床试验】

SERENA-6（NCT04964934）：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、ctDNA 引导的 3 期试验，评估在芳香化酶抑制剂（AI）+ CDK4/6 抑制剂一线治疗期间检出 ESR1 突变的 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，换用 本品 + CDK4/6 抑制剂与继续 芳香化酶抑制剂(AI) + CDK4/6 抑制剂的疗效差异。315 例患者按 1:1 随机分组（本品 组 N=157，AI 组 N=158）。主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS，RECIST v1.1）。

疗效结果汇总于表8和图1。

表8：SERENA-6研究疗效结果

^a基于Kaplan-Meier法。
^b基于分层Cox比例风险模型。风险比＜1代表ETCAMAH联合CDK4/6抑制剂治疗组更优。
^c基于分层对数秩检验。
图1：SERENA-6研究中经研究者评估的无进展生存期Kaplan-Meier曲线

（来源：https://www.nejm.org/do/10.1056/NEJMdo008072/full/）

信息来源：

1. U.S. Food and Drug Administration. ETCAMAH (camizestrant) Prescribing Information (2026-09-04).https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/220359Orig1s000lbl.pdf

2. AstraZeneca. ETCAMAH (camizestrant)(2026-11-05).https://www.etcamah.com/