达拉西布（daraxonrasib）---Rasonque

药品别名：
达拉西布,Rasonque，达拉松拉西布，RMC6236；达拉索拉西布
剂型：
片剂
规格：
100mg*30片；150mg*30片
有效期：
24个月
原研药厂：
Revolution Medicines, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
本品的疗效在一项全球、随机、开放标签、多中心研究（RASolute 302；NCT06625320）中进行评估。
入组患者需满足：转移性胰腺导管腺癌，接受过至少一种全身治疗方案后疾病发生进展（既往方案为氟尿嘧啶类为基础或吉西他滨为基础的化疗）；患者体能状态（ECOG PS）0 或 1 分；研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1）判定存在可测量病灶；具备当地实验室检测的 RAS 突变状态记录（突变型或野生型）。
共计 500 例患者按 1:1 比例随机分组：
- 本品组：300mg 口服，每日 1 次（N=248）
- 标准治疗（SOC）化疗组（N=252），可选方案：改良 FOLFIRINOX、吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇、FOLFOX、伊立替康脂质体 + 5‑氟尿嘧啶 / 亚叶酸钙（nal‑IRI+5‑FU/LV）。
患者持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
-主要疗效终点：
在 RAS G12 突变人群中，由设盲独立中心评审（BICR）评估的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）。
-次要疗效终点
：全部入组人群中由 BICR 评估的 OS、PFS；以及 RAS G12 突变人群和全部入组人群中由 BICR 评估的客观缓解率（ORR）。
-临床试验结果：