达拉西布（daraxonrasib）---Rasonque

【注意事项】
-皮肤及软组织毒性：
本品可引起皮肤毒性，且可能较为严重。临床表现包括但不限于皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥和皮肤皲裂。在胰腺腺癌患者的临床试验中，接受本品治疗的患者中有 86% 出现皮肤毒性，其中 10% 为 3 级。
密切监测接受本品治疗期间出现皮肤或软组织毒性反应的患者。在首次使用本品前，应采取预防措施（例如，外用皮质类固醇、润肤霜、防晒霜、口服抗生素），以降低中度至重度皮肤反应的风险。建议患者在服用本品期间限制日晒。根据临床指征采取支持性治疗（例如，口服皮质类固醇），并考虑咨询皮肤科医生。根据病情严重程度，暂停使用、降低剂量或永久停用本品。
-口腔炎与口腔疾患：
本品可引起口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在胰腺导管腺癌患者的临床试验中，57% 的患者出现口腔炎，其中 9% 为 3 级。
患者接受本品治疗期间，应密切监测口腔炎的体征和症状。一旦发现口腔炎，应立即使用含类固醇的漱口水进行治疗，并根据临床需要给予其他局部治疗（例如，氯己定漱口水、2% 利多卡因凝胶）。根据病情严重程度，可暂停使用、减少剂量或永久停用本品。
-腹泻：
本品可引起腹泻。在胰腺腺癌患者的临床试验中，63% 的患者出现腹泻，其中 6% 为 3 级腹泻。
如果出现腹泻，应根据临床指征给予止泻治疗。根据病情严重程度，可暂停使用、减少剂量或永久停用本品。
-胃肠道穿孔：
本品可引起胃肠道穿孔。在胰腺导管腺癌患者的临床试验中，接受本品治疗的患者中有 0.9% 发生胃肠道穿孔，其中 0.5% 为 3 级，1 例为 4 级，1 例为死亡。
监测患者是否发生胃肠道穿孔。如果怀疑发生胃肠道穿孔，应暂停使用本品。如果未发现其他可能导致胃肠道穿孔的原因，则应减少剂量或永久停用本品。
-间质性肺病 (ILD)/ 肺炎：
本品可引起间质性肺病或肺炎。在胰腺导管腺癌患者的临床试验中，接受本品治疗的患者中有 2.4% 发生间质性肺病/肺炎，其中 0.9% 为 3 级，且有一例死亡。
密切监测患者肺部症状是否出现新的或加重。如果怀疑是间质性肺病/肺炎，应暂停使用本品。如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎的原因，则应减少剂量或永久停用本品。
-胚胎‑胎儿毒性：
根据动物实验结果，本品对孕妇使用可能造成胎儿损害。建议育龄女性在本品治疗期间以及末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠期：
根据动物试验研究结果，本品用于妊娠女性时可造成胎儿损害。目前尚无妊娠女性使用本品的相关数据，无法评估药物相关风险。建议育龄女性，在本品治疗期间以及末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。
-哺乳期：
目前尚无关于本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿产生的影响，以及对泌乳量影响的相关数据。
由于母乳喂养婴儿存在发生严重不良反应的潜在风险，建议女性在接受本品治疗期间以及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
-儿科用药：
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人用药：
在 RASolute 302 研究中，248 例胰腺腺癌患者被随机分配至本品治疗组；其中54%（134 例）患者年龄≥65 岁，18%（45 例）患者年龄≥75 岁。在≥65 岁老年患者与年轻患者之间，未观察到总体安全性或疗效存在差异。

【药物相互作用】
强效 CYP3A 抑制剂与 P-gp 抑制剂：避免同时使用。
强效 CYP3A 抑制剂（不抑制 P-gp）：减少本品剂量。
中度 CYP3A 抑制剂（伴或不伴 P-gp 抑制）：减少本品剂量。
P-gp抑制剂：减少本品剂量。
环孢素A：避免同时使用。
强效CYP3A诱导剂：避免同时使用。如果无法避免同时使用，则增加本品的剂量。
中度 CYP3A 诱导剂：增加本品剂量。
P-gp 底物：与本品至少间隔4小时服用。