替维诺福普阿尔法注射液（tividenofusp alfa-eknm）--Avlayah

药品别名：
Avlayah
剂型：
注射用冻干粉
规格：
150mg
有效期：
24个月
原研药厂：
Denali Therapeutics
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
试验 1（NCT04251026）为一项 1/2 期、多中心、国际、多队列、单臂、开放标签临床试验，纳入 47 例亨特综合征儿科患者，其中 44 例为神经元病型、3 例为非神经元病型；46 例患者完成研究第一部分（至第 24 周），1 例患者因不良反应在第 24 周前停药。

试验 1 中，AVLAYAH 治疗可使患者的脑脊液硫酸乙酰肝素水平显著降低；44 例完成第 24 周检测的患者，脑脊液硫酸乙酰肝素水平较基线的平均降低幅度为 91%（95% 置信区间：89%~92%），个体降低幅度范围为 72%~98%；基线时，47 例患者的脑脊液硫酸乙酰肝素水平均高于正常上限，第 24 周时，44 例患者中有 41 例（93%）低于正常上限。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761485s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-03-26

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