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替维诺福普阿尔法注射液(tividenofusp alfa-eknm)--Avlayah

替维诺福普阿尔法注射液(tividenofusp alfa-eknm)--Avlayah

  • 药品别名:

    Avlayah

  • 剂型:

    注射用冻干粉

  • 规格:

    150mg

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Denali Therapeutics

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-包括过敏性休克在内的超敏反应:
接受酶替代治疗(ERT)的患者(包括使用本品者)报告过危及生命的超敏反应,包括过敏性休克;本品相关过敏性休克的症状包括心动过速、低血压、喘息、呕吐、荨麻疹、口唇及舌肿胀,过敏性休克可发生在酶替代治疗早期及长期治疗后。
-输注相关反应(IARs):
若发生严重输注相关反应,立即停用本品并启动适当的医疗救治。
-贫血:
所有患者均需检测基线血红蛋白水平,治疗启动后 3 个月复测,后续根据临床指征监测;根据临床判断为贫血患者采取适当的支持治疗。
-膜性肾病:
监测血清肌酐及尿蛋白 / 肌酐比值;若怀疑膜性肾病,需开展诊断性评估并启动适当治疗。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠:
目前尚无 AVLAYAH 用于妊娠期女性的资料,无法评估其对重大出生缺陷、流产及其他母婴不良结局的药物相关风险;尚未开展本品的胚胎 - 胎儿发育毒性及孕前和产后发育毒性动物研究。
-哺乳期:
目前尚无本品在人乳或动物乳汁中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响,以及对乳汁分泌的影响相关数据
-儿科用药:
体重<5kg 儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年用药:
本品治疗亨特综合征的临床试验未纳入 65 岁及以上患者

【药物相互作用】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-03-26

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