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墨蝶呤口服散剂(sepiapterin)--Sephience
墨蝶呤口服散剂(sepiapterin)--Sephience

墨蝶呤口服散剂(sepiapterin)--Sephience

  • 药品别名:

    四氢生物蝶呤,sepiapterin,墨蝶呤口服散剂

  • 剂型:

    散剂

  • 规格:

    25mg*30袋;1000mg*30袋

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    PTC Therapeutics, Inc.

  • 产地:

    德国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
主要疗效评估对象为第 1 部分中血苯丙氨酸水平降低≥30% 的患者(n=98),通过比较 SEPHIENCE 治疗组与安慰剂组从基线至第 5-6 周的血苯丙氨酸水平平均变化来判定,具体结果下表:
表 7:试验 1 第 1 部分中血苯丙氨酸水平降低≥30% 的患者,从基线至第 5-6 周的血苯丙氨酸水平变化





参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219666s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-10-24

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