墨蝶呤口服散剂（sepiapterin）--Sephience

药品别名：
四氢生物蝶呤,sepiapterin,墨蝶呤口服散剂
剂型：
散剂
规格：
25mg*30袋；1000mg*30袋
有效期：
24个月
原研药厂：
PTC Therapeutics, Inc.
产地：
德国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品为苯丙氨酸羟化酶（PAH）激活剂，适用于 1 月龄及以上墨蝶呤应答性苯丙酮尿症（PKU）成人和儿科患者，用于治疗高苯丙氨酸血症（HPA）。本品需与低苯丙氨酸（Phe）饮食联用。

【推荐剂量】
开始治疗前需检测基线血苯丙氨酸浓度。
接受本品治疗的患者需遵循限制蛋白质和苯丙氨酸的饮食。
本品每日口服一次，随餐服用。
本品推荐起始剂量如下：

重要给药信息：计算出的本品每日剂量＜1000mg时，需配制成浓度为25mg/ml的液体混合物，按处方规定的准确体积（ml）给药。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥2%）：腹泻、头痛、腹痛、低苯丙氨酸血症、粪便变色和口咽痛。

【药理作用】
本品是酶辅因子四氢生物蝶呤（BH4）的前体，BH4 可激活苯丙氨酸羟化（PAH）。

【贮藏】
-需在20℃-25℃室温下储存。
-与水、苹果汁、草莓酱或苹果泥混合后：
1）若未立即服用或给予，需密封后在 20℃-25℃室温下储存，最长6小时；或在 2℃-8℃冷藏储存，最长24小时。
3）若储存的混合物由水或苹果汁配制，给药前需搅拌 30 秒或更长时间；若由草莓酱或苹果泥配制，给药前需搅拌 60 秒或更长时间。
4）室温储存 6 小时或冷藏储存 24 小时后，未使用的本品混合物需丢弃。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219666s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-10-24

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