墨蝶呤口服散剂（sepiapterin）--Sephience

药品别名：
四氢生物蝶呤,sepiapterin,墨蝶呤口服散剂
剂型：
散剂
规格：
25mg*30袋；1000mg*30袋
有效期：
24个月
原研药厂：
PTC Therapeutics, Inc.
产地：
德国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-出血风险增加：
本品可能增加出血风险。活动性出血患者需考虑暂停治疗。
-低苯丙氨酸血症：
部分 PKU 儿科患者可能出现低苯丙氨酸血症；治疗期间需监测患者的血苯丙氨酸水平。
-与左旋多巴的相互作用：
可能引发癫痫发作、过度兴奋或烦躁；需监测患者的神经状态变化。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
目前关于妊娠期使用本品的可用数据不足，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局风险。
-哺乳期：
目前尚无关于墨蝶呤在人乳或动物乳中存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
-儿科用药：
本品治疗 PKU 在 1 月龄以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
-老年用药：
本品的临床研究未纳入 65 岁及以上患者，无法确定其与年轻成人患者的应答差异。

【药物相互作用】
-二氢叶酸还原酶（DHFR）抑制剂：
避免联用（如甲氧苄啶、甲氨蝶呤、三甲曲沙、培美曲塞、普拉曲沙、雷替曲塞或吡曲克辛）。
-墨蝶呤还原酶（SR）抑制剂：
避免联用（如柳氮磺吡啶或磺胺甲噁唑）。
-与左旋多巴的相互作用：
监测患者的神经状态变化。
-影响一氧化氮介导血管舒张的药物：
可能引发血管舒张；需监测血压（如磷酸二酯酶 5 型（PDE-5）抑制剂）

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-10-24

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