欢迎光临药得网站!

咨询医学顾问:400-001-9769
多尼达洛森(donidalorsen)--DAWNZERA

多尼达洛森(donidalorsen)--DAWNZERA

  • 药品别名:

    DAWNZERA,多硝洛生

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    80mg/0.8mL

  • 有效期:

    30个月

  • 原研药厂:

    Ionis Pharmaceuticals, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

    正确 100%正品    正确 权威医院渠道   正确 免费咨询   正确药品完备   正确 全球找药

【功效】
在一项为期 24 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(OASIS-HAE,NCT05139810)中,评估了本品用于 12 岁及以上成人和儿科患者预防遗传性血管性水肿(HAE)发作的疗效。
主要疗效终点:
OASIS-HAE 试验的主要疗效终点是第 0 周至第 24 周的 HAE 发作率(每 4 周经研究者确认的 HAE 发作次数)。如表 1 所示,本品80mg 皮下注射每 4 周 1 次或每 8 周 1 次,与安慰剂相比,HAE 发作率均实现统计学显著降低。
表 1:OASIS-HAE 试验第 24 周的 HAE 发作率(次 / 4 周)

注:CI = 置信区间;HAE = 遗传性血管性水肿;LS = 最小二乘;N = 特定治疗组的患者数;q4wks = 每 4 周;q8wks = 每 8 周。

* 主要疗效终点:比较 DAWNZERA 80mg 每 4 周 1 次组与安慰剂组在第 0 周至第 24 周经时间标准化的每 4 周研究者确认 HAE 发作次数。

†计算方式:(基于模型的治疗期 HAE 发作率比值 [多尼达洛森 / 安慰剂] - 1)×100



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219407s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2025-10-16

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。