多达维普龙 (dordaviprone)-Modeyso

药品别名：
Dordaviprone capsules/Modeyso capsules,多达维普酮
剂型：
胶囊
规格：
125mg*10粒/瓶
有效期：
36个月
原研药厂：
Chimerix
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

在美国进行的五项开放标签、非随机临床研究[ONC006 （NCT02525692）、ONC013 （NCT03295396）、ONC014 （NCT03416530）、ONC016 （NCT05392374]）和 ONC018 （NCT03134131）]中，对成人和儿童胶质瘤患者评估了 MODEYSO 的疗效。

疗效结果如表8所示。

表8：根据RANO 2.0，ONC006、ONC013、ONC014、ONC016和ONC018研究中携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者的疗效结果

a. BICR 评估的确认的客观缓解率；CI 基于 Clopper-Pearson 方法。
b. 基于 Kaplan-Meier 估计。
c. 基于观察时间。
在反应者中，中位反应时间为3.6个月（范围：1.6-15.6）。
根据BICR评估的RANO 2.0标准，综合疗效评估结果显示，另有1例反应者，该评估考虑了皮质类固醇使用情况和体能状态。根据BICR评估的RANO-HGG标准（n=50），ORR为20%（95% CI: 10-34），其中1例完全缓解，9例部分缓解。根据BICR评估的RANO-LGG标准（n=50），ORR为20%（95% CI: 10-34），其中5例部分缓解，5例轻微缓解。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2025-08-07

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