【注意事项】
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超敏反应:如果出现临床显著的超敏反应或过敏反应,请立即停用 MODEYSO,并开始适当的医疗治疗和支持治疗。
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QTc 间期延长:MODEYSO 会导致浓度依赖性 QTc 间期延长。对于出现 QT 间期延长的患者,应中断或减少 MODEYSO 的剂量;对于出现危及生命的心律失常症状的患者,应永久停用 MODEYSO。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成损害。建议患者注意该药物对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
【禁忌】
无
【特殊人群】
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童:MODEYSO 在治疗 1 岁及以上患有 H3 K27M 突变的弥漫性中线胶质瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实。
对于 1 岁以下的儿童患者,MODEYSO 的安全性和有效性尚未确定。
老年患者:本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
【药物相互作用】
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CYP3A4 抑制剂:避免将强效和中效 CYP3A4 抑制剂与 MODEYSO 同时使用。对于成人和体重至少 52.5 kg的儿童患者,如果无法避免同时使用,请按建议减少 MODEYSO 的剂量。
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CYP3A4 诱导剂:避免将强效和中效 CYP3A4 诱导剂与 MODEYSO 同时使用。
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已知延长 QTc 间期的药物:避免将 MODEYSO 与已知会延长 QTc 间期的产品同时使用。如果无法避免同时使用,请分别使用 MODEYSO 和导致 QT 间期延长的产品。