【注意事项】

血钙和尿钙：

血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。因此如果为了监测血钙而采集血样，应在本品最近一次注射至少16小时后进行。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。

本品可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。

尿结石：

尚未进行本品在活动性尿石症患者中应用的研究。因为本品有加重这种症状的可能，所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用本品。

直立性低血压：

在本品的短期临床研究中，有独立偶发的一过性直立性低血压发作的报告。典型的报告为在注射4小时内发生并在几分钟至数小时后自行恢复。一过性直立性低血压发生于最初几次给药时，患者处于俯卧位后可缓解并且不妨碍继续治疗。

肾功能不全：

中度肾功能不全的患者应慎用本品。

肝功能不全：

肝功能不全患者应在医生指导下慎用。

青年人群：

包括绝经前妇女在内的青年人群中应用本品的经验有限。在这类患者中只有获益明显大于风险时才考虑使用本品。

有生育能力的妇女应在使用本品时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用本品。

治疗疗程：

对大鼠的研究提示特立帕肽长期给药会使骨肉瘤发生率增加。在上市后的阶段，发生骨肿瘤和骨肉瘤的病例报道很少。其与FORSTEO使用的因果关系尚不清楚。骨肉瘤的长期监测研究正在进行。在获得更多的临床资料之前给药时间不应超过推荐的24个月。

对驾驶和操作机器的影响：

未进行本品对驾驶和操作机器影响的研究。然而，在部分患者中观察到瞬时的直立性低血压或眩晕。这些患者应在症状消失后开车或操作机器。

【禁忌】
-对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。
-妊娠及哺乳期妇女。
-高钙血症患者。
-严重肾功能不全患者。
-除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget’s病）。
-不明原因的碱性磷酸酯酶升高。
-之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者。
-本品的治疗范围应排除骨恶性肿瘤或伴有骨转移的患者。
 
【特殊人群】
-肾功能不全患者：
本品不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用本品。
-肝功能不全患者：
未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。
-儿童及开放性骨髓的青少年：
尚未确定本品在儿童及未满18周岁的青少年中的安全性和有效性。本品不得用于小于18岁的青少年和开放性骨髓的青年。
-老年用药：
无需根据年龄调整剂量。
-孕妇及哺乳期妇女用药：
一般建议：动物研究显示本品可能存在生殖毒性。尚未进行本品对人类胎儿发育影响的研究。对胎儿的潜在风险尚不明了。
不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。
妊娠及哺乳期妇女禁用本品。
对有可能生育的妇女：应在使用本品时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用本品。

【药物相互作用】
已进行本品与双氢氟噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。
本品与雷洛普芬或激素替代治疗合用不会改变本品对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。
在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的健康受试者的研究中，本品单剂量不会改变地高辛对心脏的作用。然而，有零星病例报告提示，高血钙可能导致患者洋地黄中毒。由于本品能瞬时提高血钙水平，因此使用洋地黄的患者应慎用本品。