【适应症】
本品是一种5α-还原酶抑制剂,适用于治疗有前列腺肥大男性患者的症状性且良性前列腺增生 (BPH),以:
• 改善症状,
• 降低急性尿潴留的风险,
• 降低需要BPH相关手术的风险。
本品与 α-肾上腺素能拮抗剂坦索罗辛联合使用,适用于治疗前列腺肥大男性患者的症状性良性前列腺增生 (BPH)。
使用限制:
本品未被批准用于预防前列腺癌症。
【推荐剂量】
-单药治疗:
每次0.5mg,每日1次,口服,可带或不带食物服用均可。
-与坦索罗辛联用:
本品剂量每次0.5mg,坦索罗辛剂量为0.4mg,每日1次,口服,可带或不带食物服用均可。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%):阳痿、性欲减退、射精障碍和乳腺疾病。
【药理作用】
度他雄胺抑制睾酮转化为双氢睾酮。 DHT主要是雄激素负责前列腺的最初发育和随后的增大。睾酮通过 5 α-还原酶转化为 DHT,该酶以 2 种异构体的形式存在,1 型和 2 型。2 型同工酶主要在生殖组织中活跃,而1 型同工酶还负责皮肤和肝脏中睾酮的转化。度他雄胺是 1 型和 2 型 5 α 还原酶的竞争性特异性抑制剂同工酶,与其形成稳定的酶复合物。从这个复合体中分离出来在体外和体内条件下进行评估并且速度极其缓慢。度他雄胺不与人类雄激素受体结合。
【贮藏】
在25°C室温下保存,允许在 15° -30°C温度范围内波动。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/021319s032lbl.pdf