地舒单抗（denosumab）-Prolia

【注意事项】
-相同的活性成分：
接受 Prolia 的患者不应接受XGEVA®的治疗。二者不能互替。
-超敏反应：
可能发生超敏反应，包括过敏反应。如果发生具有临床意义的反应，则永久停药。
-低钙血症：
启动本品治疗前，必须先纠正原有的低钙血症。低钙血症可能恶化，尤其是在肾损伤患者。为所有患者充分补充钙和维生素D。同时使用拟钙药物也有可能恶化低钙血症的风险。评估是否存在慢性肾脏病矿物质-骨量失衡疾病。监测患者的钙血清。
-颌骨坏死：
使用本品治疗已报道颌骨坏死病例。需监测患者的症状。
-非典型股骨骨折：
已有报道。评估患者大腿或腹股沟疼痛，以排除股骨骨折。
-多处椎体骨折：
本品治疗后发生多处椎体骨折，已报道。如发生，需停药，并选择其他治疗方案。
-严重感染：
严重感染，包括皮肤感染，可能发生，有些可能需住院治疗。建议患者及时就医，如果他们出现感染的体征或症状，包括蜂窝织炎。
-皮肤反应：
使用本品，发生皮炎、皮疹和湿疹，已报道。如果出现严重症状，请考虑停用本品。
-骨骼、关节、肌肉疼痛：
使用本本品治疗，可能会出现严重的骨骼、关节、肌肉疼痛。如果严重症状出现，请停止使用本品。
-抑制骨转换：
显著骨抑制已被证明。本品治疗期间，监测患者的骨过度抑制症状。

【禁忌】
-低钙血症患者，禁用本品
-孕妇，禁用本品
-已知对本品过敏者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇和育龄女性：
本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性在本品治疗期间和最后一剂给药后至少5个月内采取有效避孕措施。
-儿科患者：
本品未批准用于儿科患者。
-肾功能损伤患者：
肾损伤患者，无需剂量调整。晚期慢性肾脏病患者（eGFR<30ml/分钟/1.73m2），包括透析患者，具有更高的重度低钙血症的风险。具有潜在的慢性肾脏疾病性矿物质-骨量失衡的患者低钙血症风险增加。
-肝损伤患者：
尚未进行临床研究来评估肝功能损害对本品药代动力学的影响。

【药物相互作用】
-细胞色素 P450 底物：
在一项相互作用研究中，本品对咪达唑仑(经细胞色素P450 3A4[CYP3A4]代谢)的药代动力学无影响。这表明本品不会影响经CYP3A4代谢的药物的药代动力学。