【适应症】
本品是一种 RANK 配体 （RANKL） 抑制剂，适用于：
-治疗骨折高危的绝经后妇女的骨质疏松症。
-增加具有骨折高危的男性骨质疏松症患者的骨量。
-治疗糖皮质激素诱导的骨折高危男性和女性骨质疏松症。
-增加接受雄激素治疗导致的骨折高危非转移性前列腺癌男性患者的骨量。
-增加接受芳香化酶抑制剂辅助治疗导致的骨折高危接女性乳腺癌患者的骨量。

【推荐剂量】
60mg，每6个月一次，皮下注射。
指导患者每日服用钙1000mg和维生素D至少400 IU。

【不良反应】
-绝经后妇女的骨质疏松症：
最常见的不良反应（>5%）：背痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎已在临床试验中报道。
-男性骨质疏松症：
最常见的不良反应（>5%）：背痛、关节痛和鼻咽炎。
-糖皮质激素诱导的骨质疏松症：
最常见的不良反应（> 3%）：背痛，高血压、支气管炎和头痛。
- 癌症激素消融导致的骨质流失：
最常见的不良反应反应（≥ 10%）：关节痛和背痛。四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛也在临床试验中报告。

【药理作用】
地舒单抗可与核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）结合。RANKL是一种对破骨细胞的形成、功能和存活发挥关键作用的跨膜或可溶性蛋白。破骨细胞在体内负责骨吸收。地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。

【贮藏】
-放置于原包装盒内，在2°C ~8°C温度下冷藏保存。
-切勿冷冻。
-如果从冰箱内拿出，本品必须置于不超过25°C室温下保存，且最长保存14天。
-切勿摇晃本品。
-置于原包装盒内避光保存。



参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125320s213lbl.pdf