【注意事项】
-超敏反应:
β-内酰胺类抗菌药物已报告有严重且有时候致命的超敏反应(过敏性)。接受本品治疗的患者中观察到超敏反应。如果出现过敏反应,停止使用本品。
-艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):
几乎所有全身性抗菌药物(包括本品)均有CDAD的报告。评估是否出现腹泻。
【禁忌】
已知本品(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重过敏史者,禁止使用本品。
【特殊人群】
-妊娠:
尚无关于怀孕期间使用本品评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的可用数据。
-哺乳:
没有数据显示人乳中存在durlobactam。sulbactam以低浓度存在于母乳中。已发表的数据报告了母乳中sulbactam的估计最大婴儿日剂量为560微克/千克/天(成人体重调整剂量的1%至2%),假设平均母乳消耗量为200毫升/千克/天。尚无关于本品、sulbactam或durlobactam对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对本品的临床需求,以及本品或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何潜在不良影响。
-儿科用药:
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
-老年用药:
本品的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。已知本品主要通过肾脏排泄,老年患者更有可能出现肾功能下降。根据肾功能调整老年患者的给药方案。
-肾脏损伤:
CLcr 45-129ml/分钟的患者:
无需剂量调整
CLcr低于45ml/分钟的患者,包括接受间歇性血液透析的患者:
需进行剂量调整(见【剂量调整】)
-肝损伤患者:
尚未评估肝功能损害对本品药代动力学的影响。预计肝功能损害不会改变本品的消除,因为本品两个成分都不会经历大量的肝脏代谢/排泄。肝功能受损的患者无需调整剂量。
【药物相互作用】
有机阴离子转运蛋白1(OAT1)抑制剂:
与OAT1抑制剂同时给药可能增加本品的血浆浓度。不建议同时给药。