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舒巴坦-杜洛巴坦(sulbactam and durlobactam)

舒巴坦-杜洛巴坦(sulbactam and durlobactam)

  • 药品别名:

    舒巴坦钠-度洛巴坦钠;SUL-DUR;ETX2514SUL;Xacduro

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    本品是组合包装,包含以下两种组分:1g舒巴坦*1瓶+0.5g杜洛巴坦*2瓶

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Entasis Therapeutics, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 服务保障:

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【适应症】
本品是由舒巴坦(一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素)和杜洛巴坦(一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂,或称BLI)的创新型组合型药物。用于治疗18岁及以上患者由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合菌(不动杆菌属)敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。

使用限制:

-本品不适用于治疗由除不动杆菌敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。

-为减少耐药细菌的产生并保持本品和其他抗菌药物的有效性,本品应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

【推荐剂量】
-肌酐清除率(CLcr)>45-129 mL/分的患者:
推荐剂量为1g舒巴坦+1g杜洛巴坦,静脉输注,且持续输注3小时,每6小时给药一次。推荐治疗时间为7-14天,且需根据患者的临床情况而定。
-肌酐清除率CLcr<45 mL/分与CLcr≥130 mL/分的患者:

建议调整给药方案(见【剂量调整】)


【不良反应】

最常见的不良反应(发生率>10%)是肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症。

【药理作用】
杜洛巴坦是一款新型的广谱静脉A、C和D类β-内酰胺酶抑制剂。杜洛巴坦可恢复多种β-内酰胺类抗生素对革兰氏阴性菌、多药耐药病原体的体外活性。舒巴坦是一种青霉素衍生物,作为β内酰胺酶抑制剂得到广泛应用,对鲍曼不动杆菌具有内在抗菌活性。但随着鲍曼不动杆菌的舒巴坦耐药问题越来越严重,这很大程度上限制了舒巴坦在治疗鲍曼不动杆菌感染中的应用。临床前研究发现,杜洛巴坦可恢复舒巴坦对鲍曼不动杆菌的抗菌活性。

【贮藏】
-在2°C - 8°C 温度下冷藏保存。
-允许短暂暴露于8°C-15°C 温度下。

-切勿冷冻。


参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216974Orig1s000Correctedlbl.pdf

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