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舒巴坦-杜洛巴坦(sulbactam and durlobactam)

舒巴坦-杜洛巴坦(sulbactam and durlobactam)

  • 药品别名:

    舒巴坦钠-度洛巴坦钠;SUL-DUR;ETX2514SUL;Xacduro

  • 剂型:

    冻干粉注射液

  • 规格:

    本品是组合包装,包含以下两种组分:1g舒巴坦*1瓶+0.5g杜洛巴坦*2瓶

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Entasis Therapeutics, Inc.

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品仅供静脉输注。
-本品制备与给药:
本品是一种共包装的试剂盒,包含1瓶透明单剂量1g sulbactam和2瓶琥珀色单剂量0.5g durlobactam无菌粉末,在静脉输注前必须使用无菌技术进行复溶和进一步稀释。本品不含抑菌防腐剂,配制好的溶液必须在2℃至8℃冷藏条件下24小时内使用。丢弃未使用的部分。
①制备本品所需的物品:
试剂盒(包括一个1g单剂量sulbactam小瓶和两个0.5g单剂量durlobactam小瓶);100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液、10ml 无菌注射用水、10ml 无菌注射器和酒精擦拭布。

②药品制备:

-用5mL无菌注射用水复溶1g sulbactam单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶每5毫升透明、无色至微黄色溶液中含有1g sulbactam。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后1小时内进行。

-用2.5毫升无菌注射用水复溶每个0.5g单剂量durlobactam小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶每2.5ml清澈的浅黄色至橙色溶液中含有0.5克durlobactam。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后1小时内进行。
-只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的本品溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果本品溶液混浊或含有微粒,请勿使用。
-本品与0.9%氯化钠注射液兼容。本品与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性尚未确定。本品不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。
-将准备好的袋子储存在2℃至8℃的冰箱中,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间不应超过24小时。不要冷冻。

【推荐剂量】
-肌酐清除率(CLcr)>45-129 mL/分的患者:
推荐剂量为1g舒巴坦+1g杜洛巴坦,静脉输注,且持续输注3小时,每6小时给药一次。推荐治疗时间为7-14天,且需根据患者的临床情况而定。
-肌酐清除率CLcr<45 mL/分与CLcr≥130 mL/分的患者:
建议调整给药方案(见【剂量调整】)

【剂量调整】
根据肾功能,关于患者(18岁及以上)的本品推荐剂量,请参见下表。对于肌酐清除率(CLcr)低于45ml/分钟的患者和肾清除率增加(CLcr大于或等于130ml/分钟)的患者,建议调整给药方案。对于接受间歇性血液透析(HD)的患者,在完成HD后立即开始使用本品。对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。


【服用过量处理】
尚无关于与本品用药过量相关的临床体征和症状的信息。β-内酰胺类抗生素的脑脊液水平过高时,可能会出现包括惊厥在内的神经系统不良反应。sulbactam和durlobactam通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗用药过量的临床信息。

【漏服处理】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-01-17

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