【注意事项】
本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
-胰腺炎:
服用本品已有急性胰腺炎的上市后报告,包括致致命和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。如果怀疑胰腺炎,应立即停止使用本品。
-心力衰竭:
在其他两种DPP-4 抑制剂的心血管安全性研究中发现使用DPP-4 抑制剂与心力衰竭之间的联系。已知有心力衰竭危险因素的患者,开始本品使用前,需要考虑评估风险和获益,如需用本品,需要监测患者的心力衰竭的体征和症状。
-急性肾功能衰竭:
已有上市后报道,接受本品治疗的患者发生急性肾功能衰竭,有时需要透析。建议本品开始治疗前和治疗期间定期评估患者的肾功能。
-与胰岛素或胰岛素促泌剂同时使用导致低血糖症:
本品与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用,会增加低血糖风险。如共同给药时,需要使用低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。
-超敏反应:
有上市后报告接受本品治疗的患者出现严重过敏和超敏反应,例如过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤,包括史蒂文斯-约翰逊综合征。如发生超敏反应,应立即停药,并评估其他潜在病因,必要时考虑其他治疗方案。
-重度和致残性关节痛:
已有患者在服用DPP-4抑制剂发生重度和致残性关节痛的上市报告。本品治疗期间,应考虑本品为严重关节疼痛的可能原因,并停药。
-大疱性类天疱疮:
有上市后报告服用 DPP-4 抑制剂的患者出现水疱或糜烂且需要住院治疗。本品治疗期间,告诉患者及时反馈是否出现水泡或破溃,如怀疑为大疱性类天疱疮,应及时停药并医治。
【禁忌】
对本品有严重超敏反应史的患者禁用,例如过敏反应或血管性水肿。
【特殊人群】
-老年人患者:
无需根据年龄进行剂量调整
-肾损伤患者:
轻度肾损伤患者,无需剂量调整;中度和重度肾损伤患者,需要剂量调整(详见【剂量调整】)
-肝损伤患者:
轻度或中度肝损伤患者,无需剂量调整;目前尚没有重度肝损伤患者的临床用药经验与数据。
-儿童患者:
本品尚未在儿童患者中进行临床研究。
-孕妇及哺乳期患者:
目前本品尚未在孕妇中进行充分的研究,因此,本品对孕妇使用安全性未知。
本品能够从哺乳期大鼠的乳汁中分泌。未知本品是否在人类乳汁中分泌,因此,本品不宜用于哺乳期女性。
【药物相互作用】
无