尼洛替尼（Nilotinib）-Tasigna

药品别名：
尼洛替尼胶囊/达希纳/泰息安/Nilotinib capsules /Tasigna capsules,尼洛替尼
剂型：
胶囊
规格：
50mg*120粒/瓶; 150mg*28粒/盒;150mg*40粒/盒; 150mg*112粒/盒;150mg*120粒/盒; 200mg*28粒/盒;200mg*40粒/盒; 200mg*112粒/盒;200*120粒/盒;
有效期：
36个月
原研药厂：
Novartis Pharma
产地：
瑞士
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】

骨髓抑制：在治疗期间监测全血细胞计数（CBC），并通过中断治疗或减少剂量进行管理。

心脏和动脉血管闭塞事件：在本品治疗期间评估心血管状态，监测和管理心血管风险因素。
胰腺炎和血清脂肪酶升高：监测血清脂肪酶；如果升高伴有腹部症状，中断给药并考虑适当的诊断以排除胰腺炎。
肝毒性：每月或根据临床指示监测肝功能。
电解质异常：本品可引起低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始本品之前纠正电解质异常，并在治疗期间定期监测。
肿瘤溶解综合征：在开始使用本品治疗之前，保持足够液体摄入和纠正尿酸水平。
出血：任何部位都可能发生出血。建议患者报告出血迹象和症状，并根据需要进行医学治疗。
液体潴留：监测患者是否出现意外的快速体重增加、肿胀和呼吸急促。进行医学管理。（5.13）
对儿童患者生长发育的影响：据报道，接受本品治疗的儿童患者生长迟缓。监测儿科患者的生长发育
治疗中止：必须以确认测定分子学反应水平灵敏度至少 MR4.5 的定量诊断检测来监测符合终止治疗条件的患者的 BCR-ABL 转录本水平。必须在治疗终止之前和终止治疗期间评估 BCR-ABL 转录本水平。

丧失主要分子学反应（MMR）或确认丧失 MR4.0（相隔至少 4 周的两次连续测量显示丧失 MR4.0）将在得知丧失反应后 4 周内重新开始治疗。需要频繁监测 BCR-ABL 转录本水平以及全血细胞计数和分类，以检测可能出现的缓解丧失。

【禁忌】

本品禁用于低钾血症、低镁血症或QT延长综合征患者。

【特殊人群】

妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少14内不要母乳喂养。
儿童：本品的安全性和有效性已在1岁以上的儿童患者中得到证实，这些患者是新诊断的慢性期Ph+CML耐药或不耐受患者
老年患者：与65岁以下的患者相比，65岁以上的患者在安全性方面没有观察到重大差异。

心脏疾病: 在临床试验中，排除了有未控制或显著心血管疾病史的患者，包括近期心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或临床显著心动过缓。患有相关心脏病的患者应格外小心

肝损伤：减少肝损伤患者的本品的剂量并密切监测这些患者的QT间期。