【注意事项】

腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰竭。对于对抗腹泻药物无反应的严重和长期腹泻，停止使用本品。
大疱性和剥脱性皮肤疾病：0.2%的患者出现严重大疱、起泡和脱落病变。危及生命的皮肤反应则停用本品。对于严重和长期的皮肤反应，暂停使用本品。
间质性肺疾病：发生在1.6%的患者中。对于急性发作或肺部症状恶化，暂停使用本品。如果诊断出ILD，停用本品。
肝毒性：0.2%的患者出现致命性肝损伤。定期进行肝脏检测。因严重或恶化的肝化验而停止或停用本品。
胃肠道穿孔：发生在0.2%的患者中。胃肠道穿孔患者永久停用本品。
角膜炎：发生在0.7%的患者中。角膜炎评估则暂停使用本品。对于确诊的溃疡性角膜炎，暂停使用或停用本品。
胚胎-胎儿毒性：当给孕妇服用时本品可能造成胎儿伤害。建议孕妇和育龄期女性本品对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕措施。

【特殊人群】

妊娠：给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。
哺乳：建议女性在使用本品治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养
儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未证实。
老年人：
Ø LUX-Lung 3研究没有包括足够数量的65岁及以上受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。
Ø 在LUX-Lung 8研究中，65岁及以上的患者和较年轻的患者在安全性方面没有观察到总体差异。
肾功能不全：
严重肾功能不全[估计肾小球滤过率（eGFR）15至29 mL / min / 1.73 m2]的患者比正常肾功能的患者有更高的阿法替尼暴露水平。对于严重肾功能不全的患者，每天使用本品一次，起始剂量为30 mg。轻度或中度肾损害（eGFR 30至89 mL/min/1.73 m2）患者无需调整本品的起始剂量。尚未对eGFR <15 mL / min / 1.73 m2或正在进行透析的患者进行GILOTRIF研究。
肝功能不全：
尚未对严重（Child Pugh C）肝功能不全的患者进行本品的研究。密切监测严重肝功能不全的患者，如果不能耐受，请调整本品剂量。轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝损伤患者无需调整本品的起始剂量。

【药物相互作用】

P-糖蛋白（P-gp）抑制剂和诱导剂的作用
P-gp抑制剂（包括但不限于利托那韦，环孢霉素A，酮康唑，伊曲康唑，红霉素，维拉帕米，奎尼丁，他克莫司，奈非那韦，沙奎那韦和胺碘酮）与GILOTRIF并用会增加对阿法替尼的暴露。
P-gp诱导剂（包括但不限于利福平，卡马西平，苯妥英钠，苯巴比妥和圣约翰草）与GILOTRIF并用可减少阿法替尼的暴露。