阿博西普,ZALTRAP
注射液
单剂量小瓶液体,100 mg/4 mL (25 mg/mL) ;200 mg/8 mL (25 mg/mL)
36个月
SANOFI AVENTIS US
德国
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• 出血:严重的甚至致命的出血,包括胃肠道(GI)出血。 请勿对重症出血患者服用ZALTRAP。
• 胃肠道穿孔:停止使用ZALTRAP。
• 伤口愈合不良:在择期手术前至少4周停用ZALTRAP。 大手术后至少4周且伤口完全愈合之后可使用ZALTRAP。 在伤口愈合不良的患者中停用ZALTRAP。 解决伤口愈合并发症后恢复ZALTRAP的安全性尚未确定。
• 瘘管形成:如果发生瘘管,请停用ZALTRAP。
• 高血压:监测血压并治疗高血压。 暂时如果无法控制高血压,则暂停ZALTRAP。如果发生高血压危机则中止ZALTRAP治疗。
• 动脉血栓栓塞事件(ATE):如果发生ATE,则停用ZALTRAP
• 蛋白尿:监测尿蛋白。如果每24小时蛋白尿2克或更多则暂停使用ZALTRAP。 如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)则停用ZALTRAP。
• 中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟给予ZALTRAP / FOLFIRI直到中性粒细胞计数为1.5×109/ L或更高。
• 腹泻和脱水:使用ZALTRAP严重腹泻和脱水的发生率增加。 密切监视老年患者。
• 可逆性后脑白质脑病综合征:停用ZALTRAP。
• 胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。 告知育龄期女性有胎儿潜在风险,采取有效的避孕措施。
无
妊娠期:根据动物研究结果及其作用机制,本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者:与年轻患者相比,老年患者(≥65岁)腹泻、头晕、乏力、体重减轻和脱水发生率较高(5%)。更密切地监测老年患者的腹泻和脱水情况。
与年轻患者相比,≥65岁的使用本品/伊立替康的患者在总生存率方面的有效性相同。
肾损伤患者:对肾功能损伤的患者,不建议进行剂量调整。
肝损伤患者:对轻度(总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST)和中度(总胆红素>1.5至3倍ULN和任何AST)肝损伤患者不建议调整剂量。本品尚未在严重肝损伤(总胆红素>3倍ULN和任何AST)患者中进行研究。
无
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