
朗妥昔单抗/loncastuximab tesirine-lpyl/ loncastuximab tesirine/Zynlonta
注射粉剂
10mg/瓶
24个月
ADC Therapeutics SA
美国
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无
【特殊人群】
妊娠期:根据其作用机制,本品给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(SG3199)并影响活跃的分裂细胞。
哺乳期:建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少17天内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者: 与年轻患者相比,没有观察到≥65岁患者在安全性或有效性方面的总体差异。
肝损伤患者:轻度(总胆红素≤ULN和AST>ULN或总胆红素>1至1.5×ULN和任何AST)肝损伤患者不建议进行剂量调整。监测轻度肝损伤患者不良反应发生率的潜在增加,并在发生不良反应时调整本品的剂量。
本品尚未在中度或重度(总胆红素>1.5×ULN和任何AST)肝损伤患者中进行研究。
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