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可泮利塞(Copanlisib)-ALIQOPA
可泮利塞(Copanlisib)-ALIQOPA

可泮利塞(Copanlisib)-ALIQOPA

  • 药品别名:

    注射用盐酸可泮利塞/库潘尼西/ 安列庫帕 /奥罗巴/Copanlisib Hydrochloride for Injection/可泮利塞

  • 剂型:

    注射粉针

  • 规格:

    60mg/瓶

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    BAYER HEALTHCARE

  • 产地:

    德国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】

• 感染:监测患者的感染症状和体征。对3级及以上感染暂停治疗,直至解决。
• 高血糖:一旦达到最佳血糖控制,开始每次本品治疗。根据高血糖的严重程度和持续性暂停治疗、减少剂量或停止治疗。
• 高血压:暂停治疗直至在患者的收缩压(BP)低于150 mmHg和舒张压低于90 mmHg。如果需要抗高血压治疗,考虑减少剂量。对于血压失控或有生命危险后果的患者停止治疗。
• 非传染性肺炎(NIP):治疗非传染性肺炎并减少剂量。如果2级非传染性肺炎复发或出现3级或更高NIP的患者停止治疗。
• 中性粒细胞减少症:治疗期间至少每周监测一次血细胞计数。暂停治疗直至ANC≥0.5 x 103个cells/mm3。
• 严重皮肤反应:根据严重皮肤反应的严重程度和持续性,暂停治疗、减少剂量或停止治疗。
• 胚胎-胎儿毒性:本品可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在危险,并采取有效的避孕措施。


【禁忌】
无


【特殊人群】
妊娠期:根据动物实验的结果,以及药物作用机制,若怀孕女性使用ALIQOPA,会对胎儿造成伤害。
哺乳期:关于copanlisib和/或代谢物在母乳中的含量、对于哺乳幼儿的影响,或对于乳汁⽣成的影响,目前并无相关数据。应劝导哺乳女性,在ALIQOPA治疗期间、以及在最后⼀剂药物后⾄少1个月内,切勿哺喂⺟乳
儿童:尚未确立⽤于儿童病⼈的安全性及效⽤。
老年患者:对于年龄≥ 65岁的病⼈,不需调整剂量。
肝损伤患者:对于中度肝功能不全 (Child-Pugh B) 患者,将 ALIQOPA 剂量减少至 45 mg;对于重度肝功能不全 (Child-Pugh C) 患者,将 ALIQOPA 剂量减少至30 mg。轻度肝功能不全(总胆红素 ≤1 × ULN]且AST]> ULN,或总胆红素 >1 ⾄ 1.5 × ULN 且任何数值AST)患者不需要调整剂量。


【药物相互作用】
• CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂同时使用。
• CYP3A抑制剂:当与强CYP3A抑制剂同时使用时,将本品帕剂量减少至45mg。


作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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