维古塔单抗注射液（veligrotug-vvze）---Lumvoa

【注意事项】
-输注反应：
如发生输注反应，应中断或减慢输注速率，并采取恰当的医疗处置。
- 炎症性肠病（IBD）：
监测患者是否出现炎症性肠病的体征与症状，无炎症性肠病既往史的患者亦需监测；若怀疑发生炎症性肠病，应停用本品。
- 高血糖：
输注前评估患者血糖升高情况及高血糖相关症状，本品治疗期间持续监测。存在高血糖或既往糖尿病的患者，在接受本品给药前及给药期间，需保证血糖得到有效控制。对于本品治疗期间出现高血糖的患者，治疗结束后仍应持续监测血糖。
- 听力损伤（含听力丧失）：
本品可引发严重听力损伤，包括部分病例为永久性的听力丧失。在本品治疗前、治疗期间及治疗后均应对患者听力进行评估，并与患者权衡治疗的获益‑风险。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-有生育潜能的女性：
在本品开始治疗前、治疗期间以及末次给药后 6 个月内，均应采取有效的避孕措施。
-妊娠：
由于抑制胰岛素样生长因子‑1 受体（IGF‑1R）信号通路会影响胚胎发育，以及胎盘的发育与功能，妊娠女性使用本品可能对胎儿造成损害。目前尚无充足的本品妊娠期用药数据，无法明确本品相关的发育不良结局风险。尚未开展本品的动物生殖与发育毒性研究。应告知妊娠女性及育龄女性本品对胎儿存在潜在风险。
妊娠期间不得使用本品；在本品治疗开始前、治疗期间以及末次给药后 6 个月内，均应采取有效的避孕措施。
-哺乳期：
目前尚无关于本品是否在母乳中分泌、对母乳喂养婴儿的影响以及对泌乳量影响的相关资料。
-儿科用药：
尚未确立本品在儿科患者中的安全性与有效性。
-老年患者用药：
研究 1 与研究 2 合计 301 例受试者中，12% 的患者年龄≥65 岁，各治疗组间 65 岁及以上患者占比相近。在 65 岁及以上患者与年轻成人患者之间，未观察到本品的安全性及有效性存在总体差异。

【药物相互作用】
尚未开展评价本品药物相互作用潜力的相关研究。