索托克拉(Sonrotoclax )-BEQALZI

药品别名：
百悦达/索托克拉片/ Sonrotoclax Tablets /Beqalzi tablets/BGB-11417
剂型：
片剂
规格：
1mg；5mg; 20mg; 80mg
有效期：
24个月
原研药厂：
百济神州生物科技有限公司
产地：
中国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
• 肿瘤溶解综合征（TLS）：可能导致肿瘤溶解综合征（TLS）；评估所有患者的风险。给予抗高尿酸血症药物预防性治疗，确保充分补液，并进行监测。
• 严重感染：监测感染征象并及时治疗。
• 中性粒细胞减少：定期监测血细胞计数。

• 胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知患者本品对胎儿的潜在风险，并使用有效避孕措施。

【禁忌】

在起始用药及剂量递增期间，禁止与强效 CYP3A 抑制剂合并使用。

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1周内内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：本品临床研究未纳入足够数量的患者以确定 ≥65 岁患者与年轻患者的疗效是否存在差异。
肾损伤患者：轻度或中度肾功能损害（eGFR ≥30 mL/min）患者无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害（eGFR <30 mL/min）患者中进行研究。

肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害（胆红素 ≤3 倍 ULN 伴任何 AST）患者无需调整剂量。BEQALZI 尚未在重度肝功能损害（胆红素 >3 倍 ULN 伴任何 AST）患者中进行研究。

【药物相互作用】
• 强效 CYP3A 抑制剂：在起始用药及剂量递增期间禁忌使用。剂量递增完成后减量。
• 中效 CYP3A 抑制剂：在 1 mg 和 2 mg 剂量时避免合并使用，其他剂量需减量。
• 强效或中效 CYP3A 诱导剂：避免合并使用。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-08-05

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