【注意事项】
-心肌病：
本品可造成心肌损伤，包括急性左心功能衰竭。本品诱发心肌病的风险通常与药物累积暴露剂量成正比。计算累积给药剂量时，需计入患者既往使用过的其他蒽环类、蒽二酮类药物剂量。
若患者既往接受过纵隔放射治疗，即便累积给药剂量更低，发生心肌病的风险也会升高。
启动本品治疗前；治疗期间，用于及时发现急性心功能损伤；全部疗程结束后，用于筛查迟发性心肌病。
仅当抗肿瘤治疗的潜在获益大于心脏毒性风险时，方可给有心血管疾病病史的患者使用本品。
-输注相关反应：
本品可能发生重度、危及生命甚至致死的输注相关反应，可伴随以下一种或多种症状：面色潮红、呼吸困难、面部水肿、头痛、寒战、胸痛、背痛、胸部及咽喉发紧、发热、心动过速、皮肤瘙痒、皮疹、发绀、晕厥、支气管痉挛、哮喘发作、呼吸暂停、低血压。
启动本品输注前，需备好救治输注反应的急救药物与心肺复苏设备，确保可立即取用。
本品初始输注速率设定为 1mg/min，患者耐受良好后再逐步上调流速。若出现 1 级、2 级或 3 级输注相关反应，需暂停输注，待症状缓解后降低流速重新给药；若发生重度、危及生命的输注相关反应，则永久停用本品。
-手足综合征（HFS）：
本品手足综合征发生率为 51%，托泊替康对照组仅 0.9%；其中本品治疗组有 24% 患者发生 3/4 级重度手足综合征，托泊替康组无 3、4 级病例。
4.2% 的患者因手足综合征或其他皮肤毒性，永久停用本品。
手足综合征通常在完成 2~3 个治疗周期后出现，也可更早发生。
患者首次出现 2 级及以上手足综合征时，需延迟本品给药；若手足综合征症状严重、造成行动功能丧失，则永久停用本品。
-第二原发口腔肿瘤：
本品上市后临床监测数据显示：长期（用药时长＞1 年）使用本品的患者，有报告发生第二原发口腔恶性肿瘤，病理类型以鳞状细胞癌为主。
此类肿瘤既可在本品治疗期间确诊，也可在末次给药后最长 6 年内发病。需定期为患者做口腔检查，排查口腔溃疡、各类口腔不适等可提示第二原发口腔癌的异常表现。
相较于游离型多柔比星，本品存在药代动力学改变、组织靶向分布偏好，该特性会使其皮肤毒性、黏膜损伤风险升高；长期用药时，上述特点可能参与诱发口腔第二原发恶性肿瘤。
-胚胎 - 胎儿毒性：
依据动物试验结果与药物作用机制，妊娠女性使用本品可造成胎儿损伤；妊娠前 3 个月禁止使用本品。
现有人类临床数据无法证实妊娠中、晚期使用本品是否会增加重大出生缺陷、流产的发生风险。
家兔试验中，给药剂量约为临床推荐剂量 0.12 倍时，本品即可产生胚胎毒性，并诱发流产。
需告知妊娠女性本品对胎儿存在潜在危害；同时告知具备生育潜力的女性与男性患者：在本品治疗全程，以及末次给药后 6 个月内，均需采取高效避孕措施。

【禁忌】
本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的 AIDS-KS 病人，禁用本品。

【特殊人群】
-妊娠：
依据动物试验结论与药物作用机制，妊娠女性使用本品可造成胎儿损伤；妊娠前 3 个月应避免使用本品。
动物生殖毒性试验显示：在胚胎器官形成期静脉给药，剂量约为临床推荐剂量 0.12 倍时，本品对大鼠存在胚胎毒性，在家兔体内可诱发流产。
现有人体临床数据尚无法证实，妊娠中、晚期使用本品是否会增加重大先天畸形、流产的发生风险。
需告知妊娠女性本品对胎儿存在潜在危害。
-肝功能不全病人：
对少数肝功能不全病人（胆红素值达 4 mg/dl）给予 20 mg/m² 本品，血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前，根据以往盐酸多柔比星的使用经验，对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量 ：血清胆红素 1.2～3.0 mg/dl，用常用量的 1/2；大于 3 mg/dl 时用常用量的 1/4。
-肾功能不全病人：
由于多柔比星由肝脏代谢和经胆汁排泄，故使用本品时剂量不需作调整。
脾切除病人：
目前尚无本品用于脾切除病人的经验，故不推荐使用。
-儿童用药：
关于 18 岁以下病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。
-哺乳期：
用药期间停止母乳喂养。
-老年人群用药：
针对上皮性卵巢癌（试验 4）、艾滋病相关卡波西肉瘤（试验 5）开展的本品临床试验中，65 岁及以上老年受试者样本量不足，无法判定老年患者与年轻患者的药物疗效、不良反应是否存在差异。
试验 6 共纳入 318 例接受本品联合硼替佐米治疗的多发性骨髓瘤患者，其中 37% 年龄≥65 岁，8% 年龄≥75 岁；该研究未观察到老年患者与年轻患者在整体安全性、疗效上存在明显差异。
-肝功能损伤：
目前尚未在肝功能损伤患者中充分评估本品的药代动力学特征。本品主要经肝脏代谢清除。
若患者血清胆红素≥1.2 mg/dL，需下调本品给药剂量。

【药物相互作用】
尚未开展本品药物相互作用临床研究。