【适应症】
本品为蒽环类拓扑异构酶抑制剂,适应症如下:
-卵巢癌:
铂类化疗方案治疗失败后的后续治疗。
-艾滋病相关卡波西肉瘤:
既往全身化疗失败,或无法耐受化疗的患者。本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
-多发性骨髓瘤:
用于既往未接受过硼替佐米、且已接受至少一线治疗的患者,与硼替佐米联合用药。
【推荐剂量】
本品初始输注速度设置为 1mg / 分钟,以最大限度降低输注反应风险。若未出现任何输注相关不良反应,可上调输注速率,使全部药液在 1 小时内输注完毕。
禁止静脉推注原液、禁止使用未稀释药液给药。
-卵巢癌:
50mg/m2体表面积,静脉输注,持续输注60分钟,每28天给药一次,持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
-艾滋病相关卡波西肉瘤:
20mg/m2体表面积,静脉输注,持续输注60分钟,每21天给药一次,持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
-多发性骨髓瘤:
30mg/m2体表面积,静脉输注,持续输注60分钟,于硼替佐米给药后的第 4 天使用,每21天给药一次,持续8个周期或直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
【不良反应】
最常见不良反应(>20% ):乏力、疲惫、发热、食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、便秘、手足综合征、皮疹、中性粒细胞减少、血小板减少及贫血。
【药理作用】
多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制 DNA、RNA 和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入 DNA 双螺旋的相邻碱基对之间,从而抑制其解链后再复制。
【贮藏】
本品未开封需置于 2℃~8℃(36℉~46℉)冷藏保存,严禁冷冻;开封后未用完的药液需全部丢弃。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/050718s064lbl.pdf