【注意事项】
-肺部反应:
吸入本品可能诱发支气管痉挛或咳嗽,吸烟或哮喘史患者更易发生。临床试验中,300mg 剂量组咳嗽发生率 38%、支气管痉挛 15%,因上述反应中断 / 终止给药者 < 1%。多数患者可通过吸入支气管扩张剂控制,仅 1% 患者因咳嗽 / 痉挛退出研究。
建议:有支气管痉挛 / 咳嗽史者,每次给药前先吸入支气管扩张剂。
-一般注意事项:
长期吸入后喷他脒体内蓄积程度与后果未知,需严密监测全身严重不良反应(与静脉给药一致):
低血压、低血糖、高血糖、低钙血症、贫血、血小板减少、白细胞减少、肝肾功能异常、室性心动过速、胰腺炎、史蒂文斯 - 约翰逊综合征、高钾血症、心电图 ST 段异常。
肺外耶氏肺孢子菌感染偶有报道,多数有 PJP 病史;出现不明原因症状时需排查肺外感染。
吸入本品后有急性胰腺炎病例报告,出现胰腺炎症状 / 体征时立即停药。
【禁忌】
对吸入或注射用依西酸喷他脒有过敏休克史者禁用。
【特殊人群】
-孕妇:
无本品在孕妇中充分且对照良好的研究。吸入给药是否通过胎盘达到临床有效浓度未知。仅在获益大于胎儿风险时,孕妇方可使用。
-哺乳期:
本品是否经人乳排泄未知。
因可能对乳儿产生严重不良反应,需权衡药物对母亲的重要性,选择停止哺乳或停药。除非获益大于未知风险,否则哺乳期妇女禁用。
-儿童用药:
本品在儿童(出生至 16 岁)中的安全性与有效性尚未确立。
【药物相互作用】
本品相互作用研究尚未开展。