【注意事项】
-转移性乳腺癌患者：
与其他附加激素治疗（雌激素、雄激素）类似，部分伴骨转移的乳腺癌患者开始诺瓦得士治疗数周内可出现高钙血症。出现高钙血症应采取适当措施，严重时停药。
-对子宫的影响：
据报道，使用本品治疗与子宫恶性肿瘤发生率升高相关。其具体机制尚不明确，但可能与本品的类雌激素作用有关。与本品相关的子宫恶性肿瘤绝大多数为子宫内膜腺癌。但也有罕见的子宫肉瘤报道，包括恶性混合性苗勒管肿瘤。子宫肉瘤在确诊时通常处于较高的 FIGO 分期（Ⅲ/Ⅳ 期），预后更差、生存期更短。长期使用本品（＞2 年）的患者，子宫肉瘤发生率高于未使用者。
任何阴道异常出血均应立即评估；用药者需每年妇科检查，出现月经紊乱、异常阴道出血、阴道分泌物改变、盆腔疼痛 / 压迫感应及时告知医生。
-子宫非恶性改变：
子宫内膜增生、息肉发生率升高，与其原因很可能与本品具有雌激素样作用有关。
偶见子宫内膜异位症、子宫肌瘤；绝经前患者偶见卵巢囊肿。据报道，本品可引起月经不规律或闭经。
-血栓栓塞风险：
本品治疗期间深静脉血栓、肺栓塞发生率升高；与化疗合用风险进一步增加。有血栓栓塞史的乳腺癌女性需权衡获益风险。
-肝脏影响：
肝癌：瑞典辅助研究中，本品组 3 例肝癌，对照组 1 例；NSABP P‑1 中 1 例。
非恶性肝脏影响：偶见肝功能异常、脂肪肝、胆汁淤积、肝炎、肝坏死，少数严重致死，与药物关系尚不明确。
-其他第二原发肿瘤：
临床试验报告非子宫部位第二原发肿瘤；NSABP B‑14、P‑1 未显示非子宫肿瘤风险升高，仍在持续评估。
-眼部影响：
偶见角膜改变、色觉下降、视网膜静脉血栓、视网膜病变；白内障及白内障手术风险升高。
-妊娠分级D：
本品可导致胎儿损害。
用药期间及停药后2个月内禁止妊娠，性生活者需采用屏障 / 非激素避孕。他莫昔芬不导致不孕。
动物试验显示胚胎着床减少、胎死率升高、宫内发育迟缓；无明确致畸性，但存在类己烯雌酚（DES）样远期风险。
妊娠期间用药者需告知胎儿潜在风险。

【禁忌】
-本品禁用于对本品或其任何成分过敏的患者。
-用于降低高危女性及导管原位癌（DCIS）女性的乳腺癌发病风险时：
本品禁用于需同时接受香豆素类抗凝药治疗的女性，以及有深静脉血栓或肺栓塞病史的女性。

【特殊人群】
-哺乳期：
尚不明确是否经人乳分泌，建议停药或停止哺乳。
-儿童用药：
安全性与有效性未确立。
-老年用药：
NSABP P‑1：≥65 岁占 16%，≥70 岁占 6%，各亚组均见乳腺癌风险降低，耐受性与年轻患者相似。

【药物相互作用】

-与香豆素类抗凝药合用：

抗凝作用显著增强，需严密监测凝血酶原时间。

-与细胞毒性药物合用：

血栓栓塞风险升高。

他莫昔芬使来曲唑血药浓度降低 37%。
利福平、氨鲁米特降低他莫昔芬及 N‑去甲基他莫昔芬浓度。
甲羟孕酮降低 N‑去甲基他莫昔芬浓度。
溴隐亭升高他莫昔芬及 N‑去甲基他莫昔芬浓度。