【注意事项】
一般注意事项 :
在不到 1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎。肺动脉高压和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的因果关系。应对有无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉高压。
使用伊米苷酶的治疗应在对戈谢病有治疗经验的医生指导下进行。 曾接受过Ceredase®(阿糖苷酶注射液)治疗,并出现抗Ceredase®抗体或是出现Ceredase®过敏症状的患者在以伊米苷酶用药时应谨慎。
-警告:
迄今为止,约15%的患者在第一年治疗期间出现抗伊米苷酶(注射用伊米苷酶)IgG 抗体。其中大多数出现于治疗6个月的期间内,治疗12个月后出现抗伊米苷酶抗体者罕见。约46%的IgG抗体阳性的患者出现过敏症状。 出现抗伊米苷酶抗体的患者发生过敏性反应的风险较高。但并不是所有出现过敏症状的患者都能检出 IgG 抗体。建议在第一年治疗期间内定期监测患者的IgG 抗体形成。 出现本品过敏症状的患者在进行本品治疗时应谨慎。 已在不到 1%的患者人群中报告有类速发过敏反应。进一步接受伊米苷酶治疗时应谨慎。多数患者在降低滴注速率以及采用抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗后可成功地继续进行治疗。
【禁忌】
无
【特殊人群】
-孕妇及哺乳期妇女用药:
本品尚未开展任何动物研究来评估伊米苷酶对动物妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发育的影响。尚不清楚伊米苷酶是否会经胎盘传递给发育中的胎儿。
尚不清楚药物活性物质是否会分泌到人类母乳中,但这种酶很可能在儿童的胃肠道中被消化分解。
-儿童用药:
本品在 2~16 岁之间患者中的安全性和有效性已经明确。
本品在年龄不足2岁患者的安全性和有效性尚未明确。
-老年患者用药:
尚无相关数据。
【药物相互作用】
目前没有已知的药物相互作用。