【注意事项】
-严重心脏疾病患者的风险:
已知存在结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏疾病的患者,应避免使用本品。
-血压和心率升高:
需监测患者的血压和脉搏。
-精神系统不良反应:
开始使用本品治疗前,需筛查患者发生躁狂发作的风险因素。若出现新发精神病症状或躁狂症状,需考虑停用本品。
-儿科患者的长期生长抑制:
需密切监测儿科患者的生长情况(身高和体重)。若儿科患者的生长或身高、体重增长未达预期,可能需暂停治疗。
-周围血管疾病(包括雷诺现象):
使用本品治疗期间,需密切观察患者指(趾)的变化。若患者出现周围血管疾病的体征或症状,可能需进行进一步临床评估(如转诊至风湿科)
-5 - 羟色胺综合征:
与 5 - 羟色胺能药物(如选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂、5 - 羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、曲坦类药物)联用时风险升高,过量用药时也可能发生。若出现该综合征,需停用本品并启动支持治疗。
-运动性和言语性抽动及图雷特综合征加重:
开始使用本品前,需评估患者的家族史,并从临床角度评估患者是否存在抽动或图雷特综合征。需定期监测患者是否出现抽动或图雷特综合征,或原有症状是否加重。若临床需要,应停用本品。
【禁忌】
以下患者禁用本品:
-已知对苯丙胺类药物或 ARYNTA 中其他成分过敏者。
-正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI),或停用MAOI后未满 14 天。
【特殊人群】
-妊娠:
本品对胎儿有伤害,孕妇禁用本品。
-哺乳期:
哺乳期不推荐服用本品。
-儿科用药:
治疗 6 岁以下 ADHD 儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
治疗 18 岁以下 BED 儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年用药:
本品临床试验未纳入足够数量的 65 岁及以上受试者,无法确定其与年轻受试者的反应差异。
-肾功能损伤:
重度肾功能损害(肾小球滤过率 GFR 15-<30 mL/min/1.73 m²)患者的本品清除率降低,最大剂量不应超过 50mg/天;终末期肾病(ESRD,GFR<15 mL/min/1.73 m²)患者的最大推荐剂量为 30mg/天。本品无法通过透析清除。
【药物相互作用】
-与苯丙胺类药物存在临床显著相互作用的药物: